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小兒復方氨基酸注射液的超高效分析方案
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產(chǎn)品分類(lèi)article
相關(guān)文章品牌 | Waters/沃特世 |
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沃特世UPLC氨基酸分析解決方案
■ 將待測樣品衍生化后在UPLC?系統上進(jìn)行超高效分離,能夠在11分鐘的單次分析運行時(shí)間內,基線(xiàn)分離多達27種氨基酸。
■ 在確保效率、分離度與準確性的同時(shí),該方案具有*的耐用性與可靠性,可確保在日與日間、不同儀器之間、不同實(shí)驗室之間的高度重現。
■ 已經(jīng)被許多中國用戶(hù)采納并應用于生物發(fā)酵液、肽/蛋白藥物、食品、飲料、飼料、氨基酸注射液中的氨基酸檢測分析工作(包括日常質(zhì)檢工作)。
■ 沃特世衍生試劑AQC,因其高效可靠、操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),也已被收納見(jiàn)于中國藥典甘氨酸檢測方法中。
沃特世UPLC氨基酸分析方案用于小兒復方氨基酸注射液的分析
1. 小兒復方氨基酸注射液:
作為營(yíng)養藥物,主要適用于:早產(chǎn)兒、體重低下及蛋白質(zhì)攝入量不足的新生兒、手術(shù)后高代謝狀態(tài)小兒、各種急慢性營(yíng)養不良的小兒。適逢國內嬰幼兒生育高峰,小兒復方氨基酸注射液具有臨床應用增長(cháng)快、產(chǎn)品*的市場(chǎng)前景。
2. 沃特世ACQUITY UPLC氨基酸分析方案及測試條件:
儀器:ACQUIT Y UPLC H-Class系統,配PDA或TUV檢測器,Empower? 3色譜管理軟件,初次使用配置AccQ-Tag? Ultra啟用包(PN:176002983)。
耗材:AccQ-Tag Ultra化學(xué)品補充包(PN:176001235),包含:氨基酸標準品、衍生試劑包、色譜柱、瓶裝流動(dòng)相、樣品衍生管、全回收樣品瓶。(以上各項亦可根據消耗情況分別購買(mǎi))。
LC條件:色譜柱:AccQ-Tag Ultra 1.7μm 2.1x100mm,
柱溫:49℃
樣品室溫度: 10℃
流速:0.7mL/min(流動(dòng)相梯度表略)
檢測:UV260nm
進(jìn)樣量:1μL
3. 典型譜圖與檢測結果:
單次運行時(shí)間僅需11分鐘(包括梯度再平衡時(shí)間),流動(dòng)相消耗7.7mL/次。與常規HPLC氨基酸分析相比(1mL/min,50min),極大地提高了分析效率并降低了廢液處理成本。對于19種目標氨基酸,各氨基酸分離度均>2.3,LOQ可達5pmol,標準曲線(xiàn)相關(guān)系數均>0.9994。對于19AA-I實(shí)際樣品稀釋100倍后進(jìn)行檢測,連續6針保留時(shí)間RSD<0.15%,含量RSD<0.8%。
19AA-I注射液樣品稀釋100倍后的典型分析譜圖。
注意:該圖中圖報告格式,可在Empower色譜管理軟件中簡(jiǎn)單設置即得.
關(guān)于Empower色譜管理軟件在此應用中的特色
該軟件具有強大的數據處理與報告功能。可使用自定義字段編寫(xiě)氨基酸質(zhì)量g/L、氨基酸質(zhì)標比(即檢測結果與標示量的比值)、結果評價(jià)(例如合格、偏高、偏低)等所需結果,由工作站直接計算并表達在報告中,從而可節約分析工作者的數據處理與報告時(shí)間,也極大地方便了QC主管與項目一目了然地對檢測結果進(jìn)行評價(jià)與后繼處理。
UPLC AAA H-Class Applications Kit, Includes(包括:)
186000384C Total Recovery Vials with caps,
186003836 AccQ-Tag Ultra? Derivitization Kit ,
186003837 AccQ-Tag Ultra? C18 1.7μm 2.1x100mm Column,
186003838 AccQ-Tag Ultra? Eluent A 1 Liter Bottle,
186003839 AccQ-Tag Ultra? Eluent B 1 Liter Bottle,
430001783 Assy, Tube Inlet .0025 ID PEEK Nut PDA,
205000343 Column in-line filter kit,
716003230 Information Set, UPLC AAA H-Class Solution